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【资料图】

1、【批准文号】 国药准字H20058728【通用名称】 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠【英文名称】 Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司【功效主治】 本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。

2、对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。

3、【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。

4、【药理作用】 氨苄西林钠为青霉素类抗生素。

5、舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。

6、两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。

7、本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、【药物相互作用】 1 与氯霉素合用时，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用，在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。

8、氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。

9、对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。

10、庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。

11、2 本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙【不良反应】 据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。

12、注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。

13、偶见血清氨基转移酶一过性增高。

14、极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

15、【禁忌症】 1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。

16、2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

17、【用法用量】 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。

18、将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。

19、成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。

20、肌内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。

21、儿童按体重一日100～200mg/kg，分次给药。

22、【药品储藏】 遮光，在凉暗干燥处保存。

23、【注意事项】 1 用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。

24、2 交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。

25、也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。

26、3 下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。

27、4 肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率(ml/min)半衰期(小时)给药间期(小时)≥3016～815～295125～149245 氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。

28、6 对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

29、7 应用大剂量时应定期检测血清钠。

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